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Test Rapido Antigenico COVID-19 CLUNGENE su Tampone Rino Faringeo Nasale Kit 25 Pezzi

Test Rapido Antigenico COVID-19 CLUNGENE su Tampone Rino Faringeo Nasale Registrazione Ministero della Salute: 1991904 Ammessi per il rilascio del GREEN PASS Il test antigenico COVID-19 CLUNGENE è un metodo di immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside della SARS CoV-2 in tamponi nasofaringei e orofaringei di individui sospettati di essere infettati da COVID-19. I risultati sono per la rilevazione dell'antigene nucleocapside CoV-2 della SARS. L'antigene è generalmente rilevabile in tamponi rinofaringei e tamponi orofaringei durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigene virale, ma è necessaria una rilevanza clinica per la storia clinica del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. I risultati positivi non escludono la possibilità di un'infezione batterica o di una coinfezione con altri virus. L'agente patogeno individuato potrebbe non essere l'unica causa della malattia. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente, comprese le decisioni di controllo dell'infezione. I risultati negativi devono essere considerati sulla base della recente storia di esposizione del paziente, dell'anamnesi medica e della presenza di segni e sintomi clinici in conformità con COVID-19 e, se del caso, confermati da un test molecolare per la gestione del paziente. I nuovi virus corona (SARS-CoV-2) appartengono al genere COVID-19 è una malattia infettiva acuta delle vie aeree che colpisce l’uomo. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione. Anche le persone asintomatiche possono essere fonte di infezione. Secondo gli attuali studi epidemiologici, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, di solito da 3 a 7 giorni. Le principali manifestazioni sono febbre, stanchezza e tosse secca. In alcuni casi si verificano ostruzione del naso, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea Il rilevamento rapido degli antigeni COVID-19 si basa su un immunodosaggio a flusso laterale che utilizza il principio della tecnologia a sandwich a doppio anticorpo. L'anticorpo monoclonale SARS-CoV-2 nucleocapside proteico anticorpo coniugato a microparticelle colorate viene utilizzato come rivelatore e spruzzato sulla piastra di coniugazione. Durante il test, l'antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 coniugato per colorare le microparticelle per formare un complesso antigene-anticorpo marcato con l'antigene. Questo complesso migra per azione capillare sulla membrana verso la linea di prova dove viene catturato dall'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapside prerivestita SARS-CoV-2. Una linea di prova colorata (T) sarà visibile nella finestra dei risultati se gli antigeni SARS-CoV-2 fossero presenti nel campione. L'assenza della linea T indica un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e dovrebbe essere sempre visualizzata quando la procedura di prova viene eseguita correttamente. Destinazione d'uso: Il test Clungene SARS-CoV-2 è un test rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene proteico nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale e faringeo umano. Il test è solo per uso diagnostico in vitro per uso professionale. E’ un dispositivo medico-diagnostico in vitro. Leggere attentamente le istruzioni per l’uso. Autorizzazione del 31/10/2020.  Scarica il foglietto illustrativo . Questo test è nella lista dei test validi (Codice Piattaforma 1610) e approvati dalla comunità Europea per il rilascio del green pass ( se effettuato presso strutture autorizzate al rilascio ). Visualizza elenco completo Caratteristiche principali: - Clungene Biotech è riconosciuto dal Ministero della Salute - Prodotto con regolare normativa e certificazione CE - Testato e consigliato da laboratori Italiani - Include istruzioni in lingua Italiana - Risultati dei test rapidi e affidabili in soli 15 minuti - Sensibile alle varianti Delta, Omicron e Deltacron Contenuto della confezione : - 25 kit di rilevamento: 1 cassetta con essiccante in un'unica bustina - 25 Reagenti - 25 tamponi sterilizzati (tamponi monouso per la raccolta dei campioni) - 25 provette di estrazione - 25 puntali - 1 base di lavoro - 1 manuale in Italiano